与PROFILE 1001的初步结果一致，几乎所有可评估的患者在克唑替尼（赛可瑞）研究期间都有一定程度的肿瘤缩小。ORR为72％（CI为95％，从58％到83％），CR为6，PR为32。反应迅速，对首次肿瘤反应的中位时间为7.9周，与首次接受治疗的肿瘤扫描的大致时间相对应。反应也持久（中位DOR 24.7个月； 95％CI，15.4–45.3）。在人口统计学和疾病基线特征所定义的不同亚组之间，ORR值具有可比性。在数据截断时，53名患者中有36名（68％）经历了疾病进展或死亡。中位PFS为19.3个月（95％CI，15.3–39.1）。
共有26人（49％）死亡（中位随访期为62.6个月）；其余27名（51％）患者中，有14名（26％）仍在数据截止时随访。OS中位数为51.4个月[95％CI，未达到（NR）为29.3]，而在6、12、24、36和48个月时的生存概率分别为91％，79％，67％，53％和51％。
我们先前在ROS1扩展队列的30名患者的肿瘤中确定了ROS1融合伴侣。在25例可检测到的ROS1重排的病例中，我们鉴定了7种不同的融合伴侣，包括CD74（在11个肿瘤中），EZR和SDC4（在4个肿瘤中每个），SLC34A2（在3个肿瘤中）以及LIMA1，MSN和TPM3（每个） 1个肿瘤中）。
我们以前的研究表明，与克唑替尼的融合伴侣似乎不会影响反应率或DOR 。为了确定融合伴侣是否可能影响生存，我们根据ROS1融合伴侣评估了OS。在特定的ROS1重排与OS之间没有明显的相关性，在每个类别的ROS1重排。这些发现表明，crizotinib在ROS1重排的晚期NSCLC中具有活性，而与确切的ROS1融合伴侣无关。
PROFILE 1001 ROS1扩展研究组的初步结果确立了克唑替尼作为ROS1重排的晚期NSCLC的标准疗法。在此更新的分析中，经过额外的> 3年随访，我们证实了克唑替尼在ROS1重排的晚期NSCLC中的显着疗效，并显示克唑替尼治疗与生存期延长相关，中位OS为51.4个月，并且48个月时OS率为51％。此外，即使长期治疗，我们的研究结果也支持克唑替尼的良好安全性。不出意外的安全信号在这个更新的数据鉴定和安全性是类似患者以前的报告与ALK-或ROS1-rearranged NSCLC 。
总体而言，克唑替尼在本次更新分析中的疗效与我们对50例经ROS1重排的晚期NSCLC患者的初步结果高度一致。在中位随访16.4个月后的原始分析中，ORR为72％（95％CI，58％至84％），中位PFS为19.2个月（95％CI，NR为14.4），其中50％为仍在随访中的患者。同样，在此更新的分析中，在中位随访62.6个月之后，ORR和中位PFS几乎相同，分别为72％（95％CI，58％至83％）和19.3个月（95％CI，15.3–39.1）。分别有15％的患者仍在随访中进行进展。值得注意的是，更新后的分析中的DOR更长，中位DOR为24.7个月（95％CI，15.4-45.3），而初始研究为17.6个月（95％CI，NR为14.5）。现在克唑替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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