总共343例患者（接受治疗的人群）包括在安全性分析中。对于克唑替尼（赛可瑞）组的患者接受指定治疗的时间比化疗组的患者接受的治疗时间更长，这一分析并未得到调整。克唑替尼最常见的不良事件是其发生率比化学疗法高至少5％以上的是视力障碍（最常见的是视力障碍，视力减退或视力模糊），腹泻，恶心，呕吐，便秘，肝转氨酶升高水平，水肿，上呼吸道感染，消化不良和头晕。这些事件大多为1级或2级，但转氨酶水平升高除外，在27例患者中为3级或4级（16％）。
化学疗法最常见的不良反应是疲劳，脱发，呼吸困难和皮疹，其发生率比克唑替尼高出至少5％。在克唑替尼组中，有23例患者（13％）发生3或4级中性粒细胞减少，其中1例患者出现发热性中性粒细胞减少。在化疗组中，有33例患者（19％）发生3或4级中性粒细胞减少，其中包括16例有发热性中性粒细胞减少。
截至数据截断时，克唑替尼组25例患者（15％）和化疗组7例（4％）在研究过程中因任何原因死亡。两组中最常见的死亡原因是疾病进展，克唑替尼组有14例患者发生了化疗，化疗组有3例。克唑替尼组有3例与治疗有关的死亡（其中1例死于室性心律失常，2例死于间质性肺病或肺炎），化疗组1例死于败血症。此外，克唑替尼组的肝功能不全符合Hy法则的标准（血清胆红素水平≥正常水平上限的3倍，无胆道梗阻或吉尔伯特综合征的情况下），有24例患者死亡，随后死亡。数据截止日期后肝功能衰竭的发生。
总体而言，克唑替尼组报告的任何原因的不良事件都比化疗组的多。在排除RECIST定义的疾病进展后发生的事件之后，所有原因的不良事件的增加仍然很明显。两组中与治疗相关的3或4级不良事件的发生率相似（克唑替尼为33％，化学疗法为32％），与治疗相关的严重不良事件的发生率（两组分别为12％和14％）。导致永久终止研究药物的治疗相关不良事件分别发生在两组中的6％和10％的患者中。
接受克唑替尼治疗的患者的总体生活质量较基线总体改善显着高于接受化疗的患者（P <0.001））。特别是在克唑替尼组中，在第4周期观察到总体生活质量较基线有统计学显着性和临床意义（≥10点）的改善，并且总体质量较基线有统计学显着性（尽管<10点）的改善在第2周期到第12周期和第14周期观察到生命的减少。相比之下，在化疗组中，在任何时间点均未观察到总体生活质量与基线相比有显着变化。同样，在所有测量功能的领域中，除了测量认知功能的领域之外，克唑替尼组患者的总体基线改善都比化疗组患者的基线改善得多。现在克唑替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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