达拉非尼Dabrafenib联合曲美替尼在二期试验中治疗的效果-康安途海外医疗

　　从2014年2月28日到2016年8月5日，招募了125位患者，其中A组76名，B组16名，C组16名和D组17名。队列A中76例患者中的乳酸脱氢酶升高（37％），队列B中16例患者中3例（19％），队列C中16例患者中6（38％）以及17例中5人（29％）在队列D中，颅外转移的频率为89％（n = 68/76），75％（n = 12/16），100％（n = 16/16）和71％（n = 12） / 17）分别。在开始达拉非尼（Dabrafenib）加曲美替尼治疗之前，A组76例患者中的3（4％），B组16例患者中的1（6％），C组0例和17中5（29％）接受了类固醇治疗D组患者。在A组中，有76位患者中的59位（78％）未接受任何全身性抗癌治疗。在数据分析截止日期2016年11月28日，队列A的76名患者中有14例（18％），队列B的16例患者中有2例（13％）继续接受研究治疗，而队列C和D中的所有患者均已终止研究治疗。数据截止时的中位随访时间（即，首次研究治疗剂量的日期与最后一次患者接触日期之间的时间间隔）因每个队列的入组时间的不同而在各个队列中有所不同，为8·5个月A组（IQR 5·5-14·0），B组20·0个月（IQR 8·5-23·5），C组9·5个月（IQR 4·5-17·5）， D组为11·0个月（95％CI 6·0–20·0）。在数据截止时，B组16名患者中有8名（50％）仍在随访中，这一比例高于C组（n = 3/16； 19％）和D组中有待随访的患者。

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　　达到了主要终点，队列A的76例患者中有44例（58％； 95％的CI 46％–69％）接受了研究者评估的颅内反应，其中76例中有3例（4％）获得了完全缓解。在队列A中，研究者评估的颅内反应的中位时间为6·5个月（95％CI 4·9-10·3），并得到了独立审核的支持。B组的16名患者中有9名（56％），C组的16名患者中有7名（44％），D组的17名患者中有10名（59％）观察到了颅内反应。队列A的76例患者中有42例（55％）观察到了颅外反应，持续了中位数10·2个月（95％CI 5·8 –无法估计），队列16例中的7例（44％） B，C组16名患者中的12名（75％）和D组中17名患者中的7名（41％）。队列A的76例患者中有44例（58％）达到了总体缓解，持续了中位数6·5个月（95％CI 4·9–10·3），而在16例患者中有9例（56％） B组，C组16名患者中的7名（44％），D组17名患者中的11名（65％）。在队列A中观察到的大多数颅内，颅外和总体反应发生在研究治疗的第4周，而在队列BD中发生在第4周或第8周。

　　在分析时，队列A的76位患者中有58位（76％）经历了无进展生存事件，研究者评估的中位无进展生存期为5·6个月（95％CI 5·3-7·4 ），并得到了独立审核的支持；6个月和12个月无进展生存率分别为44％和19％。组B的中位无进展生存期为7·2个月（95％CI 4·7-14·6），组C为4·2个月（95％CI 1·7-6·5）和5·5同类群组D中的新月。整个队列中的大多数患者在颅内病变（n = 66/125； 53％）或颅内和颅外病变（n = 28/125； 22％）中都进展性疾病。在整个队列中进展的患者中，最常见的全身性后续治疗类型是免疫治疗，包括抗PD-1和抗CTLA-4方案。一些患者还接受了治疗中或治疗后的抗癌手术或放疗。

　　在分析时，整个队列研究治疗的中位时间为6·0个月（范围为0-24·0），其中125例接受达拉非尼+曲美替尼治疗的患者中有24例（19％）> 12个月。在分析时，对125位患者中的44位（35％）进行了随访，队列A，6位和12位患者的初步中位总生存期为10·8个月（95％CI 8·7-19·6）。的月总生存率分别为79％和46％。

　　不论研究药物的关系如何，在125名患者中有123名（98％）观察到了任何等级的不良事件，在125名患者中有60名（48％）发生了一项或多项3/4级事件和125位严重不良事件患者中的44位（35％）。在125名患者中，共有108名（86％）发生了与研究治疗有关的不良事件；与研究治疗相关的最常见的与治疗相关的严重不良事件是达拉非尼的发热（n = 8/124; 6％）和曲美替尼的射血分数增加（n = 5/125; 4％）。不论研究药物的关系如何，使用达布拉非尼联合曲美替尼进行的这项研究中最常见的不良事件包括发热（n = 34/125; 54％），头痛（n = 46/125; 37％），乏力（n = 40 / 125； 32％），腹泻（n ＝ 40/125； 32％），恶心（n ＝ 40/125； 32％）和发冷（n ＝ 37/125； 30％）。125名患者中有62名（50％）和28名（22％）分别需要因不良事件而中断剂量和减少剂量。125位患者中有12位（10％）因不良事件而停药，主要是由于射血分数降低（n = 4/125; 3％）和发热（n = 3/125; 2％）。一名患者经历了颅内肿瘤出血的致命严重不良事件，这与研究治疗无关。在所有队列中，所有病例的主要死亡原因均被认为与癌症，疾病进展或黑色素瘤引起的并发症有关。现在达拉非尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。

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