研究人员正在招募患有转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的患者，以进行他拉唑帕尼（Talzenna）与enzalutamide（Xtandi，恩杂鲁胺）的III期TALAPRO-2随机试验的第二部分，该研究的第一部分显示出可喜的发现。
在该研究的第1部分中，研究人员首先寻求了他唑帕尼和enzalutamide的正确起始剂量。将患者分为两个队列并检查患者对这些组合的反应后，确定研究中的患者应接受他拉唑帕尼（0.5 mg）和恩杂鲁胺（160 mg）。
该研究第1部分的数据显示，他拉唑帕尼+恩杂鲁胺在mCRPC患者中是安全有效的。患者确实经历了治疗紧急不良事件（TEAE），包括贫血，白细胞计数低和血小板计数低。但是，研究人员得出结论，这些TEAE是可控的。
医学博士Neeraj Agarwal表示：“毫无疑问，这项研究将很快获得[巨大]结果，并将改变我们患者的护理标准。”该研究的第2部分正在以第1部分中定义的剂量将总体生存期和无放射学进展的生存期作为主要终点，此外，由于该试验正在招募具有和不具有DNA修复缺陷的患者，专家认为这种组合可能会受益未来所有前列腺癌患者的子集。
TALAPRO-2是一项III期临床试验，正在评估mCRPC患者中的enzalutamide加或减他拉唑帕尼，一种多聚（ADP核糖）聚合酶（PARP）抑制剂。
本研究分为两部分。第一部分已经完成，并在ASCO 2019年度会议上进行了介绍，该部分表明他拉唑帕尼与enzalutamide的组合是安全的，并且剂量合适。下一步是一项全球III期注册试验，该试验将患者随机分为enzalutamide和enzalutamide加他拉唑帕尼。
为什么要这样组合？众所周知，他拉唑帕尼（Talzenna）是一种PARP抑制剂。像其他PARP抑制剂一样，它可以阻止前列腺癌细胞修复DNA，特别是在DNA修复蛋白已经不足的情况下。但是，他拉唑帕尼比其他PARP抑制剂迈出了一步。它可以将PARP捕获在DNA上，由于这种优势（这是他拉唑帕尼所独有的），它可能不必依赖癌细胞内部潜在的DNA修复缺陷。因此，当恩扎鲁胺用于进行性CRPC的患者时，他们越来越依赖PARP生存。当被enzalutamide杀死时，PARP对于前列腺癌细胞的生存至关重要。在这一点上，我们使用他拉唑帕尼来灭活和捕获PARP。我们认为这将是对抗这些前列腺癌细胞的最终武器。
该研究的最终目的是提高这些患者的生存率。我们想要改善不仅是无放射线的无进展生存期（这是共同的主要终点），而且还有总生存期。
这项研究在全球范围内随机分配了800多名患者，并已在27个国家/地区开放。这项研究已经全面展开，我们希望看到令人兴奋的结果，这将改变这些患者的护理标准。
到目前为止，我们已经在TALAPRO-2第1部分中看到了这是对该组合的安全性和有效性进行的非随机研究。我们想找到适当剂量的他拉唑帕尼和恩杂鲁胺。我们发现，当以全剂量服用enzalutamide每天和以0.5 mg服用他拉唑帕尼时，他拉唑帕尼非常安全并且与疗效相关。微信扫描下方二维码了解更多：
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