为了估计主要终点分析所需的样本量,我们假设达到主要终点的患者比例对于安慰剂为 20%,对于艾曲波帕( eltrombopag )为 50%(参见方案中包含的统计分析计划)。总共 120 名患者(每个研究组 60 名)使用 0.05 的两侧 alpha 水平将提供 90% 的功效来检 ...
劳拉替尼是大家非常熟悉的非小细胞肺癌的靶向药,这款药物的上市,为多数的患者提供了不错的治疗效果。在克唑替尼,布加替尼等alk抑制剂耐药后,目前也就剩下劳拉替尼可以作为延续治疗了。但是劳拉替尼的价格十分的昂贵,都在上万美元一盒。目前国内也是 ...
艾曲波帕( eltrombopag )是一种口服血小板生成素受体激动剂,被批准用于慢性免疫性血小板减少症患者。一项 2 期研究表明,艾曲波帕可以增加血小板减少症和丙型肝炎患者的血小板计数。报告了艾曲波帕克服血小板减少症和启用程序的能力评估 (ELEVATE) 研 ...
经验教训:依维莫司没有足够的活性证明其作为单药治疗转移性黑色素瘤是合理的。每天服用10毫克剂量的患者最有可能需要减少剂量。依维莫司似乎减少了大约一半的调节性T细胞的数量接受治疗的患者;不幸的是,这些影响与临床结果无关。 ...
作为FKSI-19的一部分的(九项)FKSI-DRS仪器检查了研究治疗对疾病相关症状的影响。与19项量表的结果一致,与依维莫司相比,卡博替尼在9项FKSI-DRS中未观察到有临床意义的治疗差异。为了正确看待这一发现,在之前在类似患者群体中使用依维莫司的III期RECORD-1 ...
截至 2019 年 2 月 7 日,共有 5 名患者参加了密歇根大学的这项单中心试点研究。第一名患者于 2016 年 2 月入组。另外两名患者在约翰霍普金斯大学(美国马里兰州巴尔的摩)接受了非方案治疗。在治疗开始时,所有符合方案的 5 名患者都是贫血和血小板减少 ...
长期随访后未观察到新的安全信号。使用达克替尼治疗期间出现的AE通过剂量调整进行管理,达克替尼组三分之二的患者出现剂量减少。正如之前报道的那样,吉非替尼组的总体生活质量显示出统计学显着但没有临床意义的改善,并且在达克替尼组中保持不变,尽管腹泻和 ...
背景:ARCHER1050是一项正在进行的、随机的、开放标签的III期试验,在新诊断的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和EGFR激活突变患者中进行了达克替尼与吉非替尼的对比,报告总生存期有显着改善(OS)与达克替尼。 ...
具有内脏转移的HR+/HER2–ABC患者是一项临床挑战,因为他们的预后通常比没有内脏受累的患者差。在这项对PALOMA-3和PALOMA-2患者的亚组分析中,与安慰剂加氟维司群或来曲唑相比,在基线时有或无内脏转移的患者接受palbociclib加氟维司群或来曲唑治疗时mPFS显着 ...
背景:本报告评估了palbociclib加内分泌治疗(ET)在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌(ABC)伴或不伴内脏转移的女性中的疗效和安全性。 ...
在两项PALOMA研究中,无论内脏转移状态和治疗组如何,大多数患者都经历了≥1TEAE,并且导致palbociclib或安慰剂永久停药的TEAE发生率在以下患者之间同样低并且没有内脏转移(PALOMA-3,所有患者≤6.2%;PALOMA-2,所有患者≤7%,接受palbociclib加来曲唑的非 ...
鲁索替尼( ruxolitinib )是一种被批准用于治疗骨髓纤维化的口服 JAK1 和 JAK2 抑制剂,可抑制 STAT1 磷酸化并改善炎症性疾病中的细胞因子依赖性免疫病理,包括小鼠模型中噬血细胞淋巴组织细胞增生症的表现。因此,我们旨在评估鲁索替尼在继发性噬血细 ...
索马鲁肽( Semagalutide )的一些不良反应可以从其作用机制进行预测。例如,当司美鲁肽与胰岛素或磺脲类药物联合使用时,就有发生低血糖的风险。索美鲁肽治疗应从低剂量开始,并在 4 周后增加。由于 GLP-1 受体存在于大脑、心脏和肾脏以及胰腺中,因此 ...
当2型糖尿病不再受饮食、运动和二甲双胍控制时,有许多额外治疗选择。这些选择包括胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物,如度拉糖肽和艾塞那肽。当出现高血糖时,这些激动剂作用于胰腺中的 GLP-1 受体以增加胰岛素分泌。索马鲁肽( Semagalutide )是另一种 ...
进入新千年以来,TKI显着提高了儿科CML患者的总体生存率和无事件生存率。多项试验证实,一线伊马替尼对新诊断的儿科CML非常有效,可保护这些患者免受与HSCT相关的危及生命的风险。在儿科年龄组中进行的最大的回顾性队列研究共包括238例病例。作者发现,高白细 ...
背景:伊马替尼是酪氨酸激酶抑制剂(TKI),作为一种靶向抗癌剂,已显着改变了慢性粒细胞白血病(CML)的预后和患者的生存期。目前TKI是CML费城染色体阳性(Ph阳性)病例的主要治疗方法。 ...
背景:肺鳞状细胞癌(SCC)占捷克共和国非小细胞肺癌(NSCLC)新病例的30-40%。酪氨酸激酶抑制剂厄洛替尼适用于局部晚期和转移性疾病和内皮生长因子受体(EGFR)激活突变患者的一线治疗,或作为化疗失败后EGFR阴性NSCLC患者的二线或三线治疗。 ...
简介:胰腺癌预后很差。2007年,吉西他滨联合厄洛替尼成为晚期不可手术或转移性疾病(APC)患者的合适治疗选择。在这项II期试验中,我们试图评估厄洛替尼单药治疗对患有基于吉西他滨的治疗难治或不适合的APC患者的疗效。 ...
我们研究的一个新观察结果是,与单独使用FR的化学免疫疗法相比,FR后6个周期的来那度胺巩固,尽管没有产生可测量的反应率改善,但显着影响了PFS和OS。在OS的多变量分析中,FR+L组患者的死亡风险随着时间的推移而降低,并且相对于在较晚时间点接受FR的患者更低 ...
我们针对没有高风险特征的老年多发性骨髓瘤患者进行的响应适应疗法试验获得了显着的PFS(中位数为36个月)。重要的是,大多数患者不需要添加地塞米松。来那度胺单药治疗的ORR为73%,该患者群体的中位PFS估计为29个月。这是对新诊断的多发性骨髓瘤患者进行单药 ...
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