转移性肾癌患者使用PD-1抑制剂Opdivo治疗效果

转移性肾细胞癌患者的客观反应率（ORR）为40%，2年总生存（OS）近70%与伊匹单抗免疫检查点结合率（Yervoy）和nivolumab（Opdivo），在第一阶段的结果发表在checkmate-016临床肿瘤学杂志

研究人员观察到2年OS率为67.3%，分配到治疗3毫克/公斤加Ipilimumab 1毫克/公斤患者（n3i1）和那些nivolumab 1 mg/kg加3 mg/kg易普利姆玛69.6%（n1i3）。两组总有效率为40.4%。在该研究中患者有一半已经转移，以往的治疗进展。“对于这类患者，这些都是很有意义的结果，”主要作者Hans Hammers，MD，博士，在哈罗德C.西蒙斯综合癌症中心的UT西南医学中心的肾脏肿瘤的共同领导者，在一份新闻稿中说。“nivolumab加ipilimumab联合方案导致良好的在2年的生存率为整个研究人群中，包括以前的治疗和治疗ï钠的患者，”研究人员写道。“初步疗效结果的n1i3和n3i1手臂随着鼓励安全结果与n3i1联合方案治疗的患者支持额外的临床研究中n3i1 III期研究的患者的转移性肾细胞癌[ ]。”第三组的6例患者分为治疗3毫克/千克和3毫克/公斤（n3i3 ipilimumab）进行了审查，在分析的时候，主要是由于进展或剂量限制性毒性。共有47例患者随机分为两组。二十的五例患者（53.2%）在n3i1组和21（44.7%）分配给n1i3治疗那ïVE。在这两组中，患者被分为治疗每3周四次，其次是3毫克/公斤，每2周治疗单药治疗直至疾病进展或毒性。截止到数据，2016年3月16日，中位随访时间为22.3个月的双臂，并至少随访22个月。四十六（97.9%）在n3i1臂和42例（89.4%）在n1i3臂收到≥的计划Nivolumab和伊匹单抗剂量强度90%在诱导期。虽然疗效结果相似，两治疗组之间，调查人员说，安全n3i1结果青睐。所有患者出现的不良事件（AE）任何等级，71.3%经历了3级/ 4 AE。研究人员记录了治疗相关的不良事件在所有患者的93.6%，和50%的患者出现治疗相关的不良事件分为3级/ 4。“相对于其他武器，谁收到的n3i1组合方案，降低了患者的治疗相关的不良事件率（所有的，和3级或4），低利率的赛斯，和低利率的选择与治疗相关的不良事件在大多数类别，”他们写道。“此外，减少患者在n3i1臂停止由于治疗相关的AE，和更少的患者需要一种免疫调节药物管理法”。在n3i1臂，43例（91.5%）有与治疗相关的不良事件有品位，和18（38.3%）经历了3级或4治疗相关的不良事件。在n1i3手臂的患者中，45（95.7%）经历了与治疗相关的不良事件，29（61.7%）3级/ 4治疗相关的不良事件报告。在n3i1臂，11例（23.4%）有与治疗相关的严重AE，九（19.1%）经历了3级/ 4治疗相关的AE。最常见的3级/ 4治疗相关的AE是腹泻和发热。十六例患者（34%）在n1i3报道3级/ 4治疗相关的不良事件，包括6例溃疡性结肠炎（12.8%），腹泻5例（10.6%），4例丙氨酸氨基转移酶升高（8.5%），和4，谷草转氨酶升高（8.5%）。在所有治疗相关的严重不良n1i3臂为3级或4，除1例腹泻。有没有5级治疗相关的不良事件在两组中观察到的。与治疗相关的五级不良事件发生的任何导致停止治疗（10.6%）在n3i1臂和13例（27.7%）在n1i3武器。二十九（61.7%）在n3i1臂和35例（74.5%）在n1i3臂至少有一个治疗剂量延迟。五例患者（10.6%）在经历了n3i1手臂的血液学毒性需要剂量延迟与八（17%）在n1i3武器。12的患者在n3i1集团经历了至少一次ipilimumab剂量延迟，3（6.4%）是由于血液毒性。十四（29.8%）在n1i3手臂的患者有一个或更多的ipilimumab剂量延迟，2（4.3%）的血液学毒性引起的。