支持瑞德西韦(Remdesivir)开展临床研究的依据是什么?(1)有药理学证据说明其可能有效;(2)针对冠状病毒(MERS病毒)的体外细胞研究和动物模型研究证明其有效;(3)缺乏药物动力学的人体实验的数据;(4)缺乏针对其他冠状病毒的临床研究。
目前该要唯一一项临床Ⅱ期研究是针对Ebola病毒开展的其实验效果不佳,唯一对本次实验有效的信息,是那次实验证明了该药对人体的安全性和耐受性满足Ⅱ期临床试验终点评估要求。由于缺乏针对冠状病毒治疗的临床人体实验,针对新型冠病毒肺炎病人应该如何设计既安全又有效的用药方式和剂量,都只能借助不充分的资料来重新摸索。
事实上,瑞德西韦对新冠病毒据有“神奇疗效”的唯一证据就是发生在美国的那一个案例,但大家都知道曾经被看作是“神药”的克力芝同样拥有一个类似的故事。即使是在未来实验结果真的证明瑞德西韦的疗效很好,我们也不能马后炮式的去埋怨当初研究者太过于谨慎了。
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