鲁索利替尼/芦可替尼药品说明书

　　【药品名称】Ruxolitinib （芦可替尼，又称鲁索利替尼）

　　【商品名】Jakavi

　　【注册分类】化药3+4

　　【剂型及规格】片剂，5mg、10mg、20mg

　　【适应症】适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

　　【用法用量】

　　（1）对血小板计数大于200/μL患者，Jakavi的开始剂量是20 mg口服每天2次给药，而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。

　　（2）起始用鲁索利替尼Jakavi治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳定化。对血小板计数减低调整剂量。

　　（3）根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。

　　【项目简介】

　　Ruxolitinib （芦可替尼，又称鲁索利替尼）是一种激酶抑制剂，用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

　　芦可替尼（ruxolitinib ，Jakavi）是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂，于2012年8月获欧盟批准，用于治疗中级或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。目前，鲁索利替尼Jakavi已获全球50多个国家批准，包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。

      诺华从Incyte公司授权获得鲁索利替尼Ruxolitinib在美国以外的开发和商业化权利。欧盟委员会和FDA均已授予鲁索利替尼Ruxolitinib治疗骨髓纤维化的孤儿药地位。目前，Incyte已经在美国以商品名Jakafi销售，用于中级或高危骨髓纤维化的治疗。骨髓纤维化治疗药物——磷酸芦可替尼——已经在中国上市了，此药主要是针对骨髓增殖性疾病骨纤的靶向用药。对于此药的疗效在近期的多例病例数据报告里取得了可观的成果，对于缓解病情来说，此药可以作为首选治疗。但同时也存在利弊问题，虽然可以缓解症状，但无法避免病情的进展。

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