布地奈德吸入气雾剂(商品名:吉舒)厂家(鲁南贝特制药有限公司),在2018年2月9日期间,其公司生产的布地奈德气雾剂批准变更辅料和工艺,原剂型辅料为一氟三氯甲烷因会破坏大气臭氧层,国家现令禁止使用,于是现剂型辅料更换为四氟乙烷。下面来介绍一下布地奈德吸入气雾剂会有的问题。
问题一:更换辅料后为什么有酒精味?
更换辅料后,为跟已上市的原研产品保持一致,本品也选用了乙醇作为溶剂溶解布地奈德,剂型由混悬液变为溶液。由于加入了乙醇作为溶剂,使本品有刺激性的酒精气味。所以,关于布地奈德吸入气雾剂为什么有酒精味的问题?药师的解答是:由于辅料变化造成变更后的布地奈德吸入气雾剂有酒精味,是属于正常现象,并不是药品的质量问题。
问题二:既然含有乙醇,那么使用本品时需要注意什么吗?
乙醇可能会导致使用含有双硫仑或甲硝唑的药物治疗患者出现异常敏感问题。使用含有乙醇的药物可能会使一些体育运动员的反兴奋剂测试产生阳性的结果,因此,运动员慎用。
问题三:使用布地奈德吸入气雾剂会影响驾驶吗?
本品使用后经肝脏快速和广泛代谢后生成活性很低的代谢产物,所以使用后没有吸收入血,故不影响驾驶或操作机器的能力。
问题四:孕妇及哺乳期用药?
如果您已受孕或正在怀孕,或者您在进行母乳喂养,那么在使用这种药物之前,请向医生或药师咨询。调查结果显示,吸入布地奈德并没有出现影响胎儿健康的副作用,布地奈德可分泌至乳汁,但其治疗剂量对哺乳胎儿无影响,在哺乳期间可以使用。
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