在2017年期间,诺华就宣布批准培唑帕尼用于晚期RCC患者的一线治疗,以及曾接受细胞因子治疗的晚期RCC癌患者的治疗,为我国RCC患者提供了一个新的治疗选择药品。该药品的成分会给患者体内血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),培唑帕尼的药品的机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似。该药品是在2009年期间和2010年期间相继上市。目前在全球各个国家获得批准用于治疗晚期RCC。培唑帕尼原本是属于GSK的产品,但是2014年在GSK与诺华的资产置换交易中被打包送走。2016年全球销售额增长至7.29亿美元。
培唑帕尼又名帕唑帕尼,维全特。它是由葛兰素史克研发的一种多激酶抑制剂,能同时作用于VEGFR1、VEGFR2、 VEGFR3及PDGFRα及β、FGFR1\3、Kit、ItK、Lck等分子靶点。被FDA批准用于晚期肾癌患者。索坦又名舒尼替尼,是由美国辉瑞公司生产的抗血管生产的靶向药,能同时抑制九个分子靶点,与帕唑帕尼一样是用于治疗肾癌的靶向药物,并且在其他多种疾病的治疗中都显示出不错的效果。
在临床Ⅲ期随机对照COMPARZ研究中,共纳入1110例透明细胞转移性肾细胞癌患者,分别接受索坦(50mg每天口服一次,服4周,停2周)和培唑帕尼(800 mg每天口服一次)治疗。结果显示,研究者评审的中位无进展生存期为培唑帕尼组10.5个月,舒尼替尼组10.2个月,在中位总生存期方面,培唑帕尼为28.4个月,舒尼替尼组为29.3个月。安全性相关研究,舒尼替尼在疲劳、手足综合征、血小板减少症这几种副作用发生率方面高于帕唑帕尼,但是丙氨酸氨基转移酶水平升高率比帕唑帕尼要低。
培唑帕尼和索坦区别就是在治疗肾癌的疗效方面,培唑帕尼和舒尼替尼药品相间为患者提高的安全性和生活的质量性。培唑帕尼较舒尼替尼略占优势。培唑帕尼和索坦在价格上,两者在中国销售价都都有所下降,部分地区进入医保,但不管吃哪一种都是一个月都是1万多元。然而国外仿制版价格都比较低,但是疗效是一样的,因此得到广大经济能力普通的患者青睐。
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