在最近几年来中国抗癌新药在不断的出现。伊沙佐米在中国被批准上市。这距离它首次在美国上市,仅仅过去了两年半。众所周知,美国的抗癌新药通常要5-10年后才能来到中国,大量患者只好依赖印度仿制药,甚至原料药。知道有好药,但用不上,让很多患者叫苦不迭。而伊沙佐米不到三年就完成了美国到中国的跨越,这么快的上市速度,引起了大家的广泛关注。
我觉得有三个主要的原因:第一是市场急需;第二是效果好;第三是使用方便。最近政府释放的信号很明确:对于疗效明确,中国患者急需的药物,无论进口还是国产,监督部门都很愿意开绿灯,快速审批。最近给大家介绍了误诊率极高,大家基本都会走弯路的多发性骨髓瘤,引起了很大反响。而伊沙佐米,正是治疗多发性骨髓瘤的新药。
多发性骨髓瘤它是一种由骨髓里的浆细胞癌变导致的恶性血液癌症,高发于老年人。它能导致多个器官衰竭,包括骨髓、肾脏、免疫系统等,严重影响患者生活质量。很多患者长期瘫痪在床,备受折磨。它并不罕见,全球每年有13万患者,中国每天都有约18人死于这种疾病,随着老龄化,发病率仍在不断上升。这个病之所以值得重视,除了误诊率很高以外,还有就是预后不好,5年生存率不到50%。而且它目前无法治愈,容易复发。
近年来欧美多个针对多发性骨髓瘤的新药被开发出来,如果用药得当,可以长期控制。而在中国,很多新药还没有上市,患者通常只能使用老一代药物,有时甚至还在使用已经被欧美淘汰的纯化疗方案,效果很不理想。因此,尽快把新药引入中国有重要价值。当然新药不止一个,伊沙佐米之所以被批准速度很快,最重要的原因还是因为它的效果良好。2016年,它的3期大型双盲对照临床试验结果,发表在顶尖的《新英格兰医学杂志》上。
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