修乐美属于单克隆抗体药物 修乐美适用于哪些症状的疾病

　　在1993年期间由巴斯夫子公司 - 巴斯夫生物科技公司和剑桥抗体技术合力研究修乐美。刚开始剑桥技术主要是由TNFα为抗原使用它们特有的噬菌体展示技术在体外筛选中得到了全人抗体D2E7。后期进一步的对抗体进行了完善。而且完成了前期的生产工艺开发和临床申报。

　　2002年6月，美国雅培制药公司(Abbott)以69亿美元收购巴斯夫诺尔(BASF Knoll)，获得了全人抗体D2E7的开发生产和销售权。最终将阿达木单抗(Adalimumab)推向市场。2013年1月2日，雅培制药(Abbott)因发展需要将公司拆分为雅培制药(Abbott)和艾伯维(AbbVie)两家公司，艾伯维(AbbVie)负责阿达木单抗后期的生产开发和销售。

　　修美乐（阿达木单抗注射液）是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，2002年在美国获批上市，目前修美乐在全球获批的适应症多达15个，在超过96个国家或地区销售。修美乐于2010年在中国上市，目前有三个适应症在华获批，包括2010年获批类风湿关节炎适应症，2013年获批强直性脊柱炎适应症,2017年获批用于成年中重度慢性斑块型银屑病适应症。本品的治疗应在具有相关适应症诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师认为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后, 可以自行注射给药。可在注射前将本品在室温放置约 15 至 30 分钟，在达到室温前不要取下针帽。注射前仔细检查预充式注射器中的注射液有无颗粒物或变色。如发现有颗粒物或变色，则不要使用。

　　修乐美药品是不含有防腐剂的，因此如果是注射器内未使用的剩余的药剂丢弃。在每次注射时选择不同的部位，不要在疼痛、淤青、发红、发硬、有瘢痕或妊娠纹的皮肤区域注射。如患有银屑病，不要在任何凸起、增厚、发红或鳞屑斑块的病变区域注射。

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