飞尼妥是治疗失败晚期肾癌的药物

　　飞尼妥药品是由瑞士诺华公司最先研制开发，飞尼妥又称为是妥依维莫司，飞尼妥分为片剂和分散片等剂型。在2003年首次在瑞典上市，在2006年已全面占领欧洲市场，作为第一种经研究证明可有效治疗既往靶向治疗失败的晚期肾癌的药物。

　　与安慰剂组相比，依维莫司组的无肿瘤生长的中位时间延长超过一倍，使疾病进展或死亡风险降低67%；晚期肾癌患者经VEGF靶向治疗后，一旦出现肿瘤进展，治疗选择有限；最近对几项欧洲治疗指南进行了更新，推荐将依维莫司作为晚期肾癌患者的二线治疗药物。依维莫司服用中位无进展生存时间为6.93个月，疾病控制率为65.6%，12个月的总生存率为55.6%。当然飞尼妥也是第一个被批准用于儿科的靶向药，可谓是多才多艺。国内上市的原研药依维莫司片(飞尼妥)是诺华生产的，1个月需要2盒5mg规格的飞尼妥。除了国内的依维莫司，常见的有仿制版的依维莫司，飞尼妥（依维莫司）印度版有5mg和10mg两种规格，印度飞尼妥价格2019年价格变化不会太大。

　　2008年2月，根据独立数据监测委员会的建议，在中期结果显示服用Afinitor的患者癌症进展或死亡的时间较服用安慰剂的患者明显延长后，诺华停止了试验。一共有416名晚期RCC患者参加了这项跨国、多中心、随机、双盲临床试验，这些患者尽管以前接受过舒尼替尼或索拉非尼治疗，但是他们的癌症病情依然在进展。此外，以前采用贝伐单抗、干扰素α和白细胞介素-2治疗也是被允许的。患者被随机分配接受Afinitor（每天10 mg）或安慰剂治疗，同时联合给予最佳的支持性治疗。研究的主要终点是无疾病进展生存期——通过双盲的、独立的、集中的放射学审查进行评估是9。

　　对依维莫司、其他雷帕霉素衍生物或任何一种赋形剂过敏的患者禁用Afinitor。在采用本产品治疗过程中可能发生严重不良反应，包括非感染性肺炎和感染性疾病，因此应该对患者进行认真监测，及时发现不良反应，必要时应给予治疗。此外，发生非感染性肺炎时可能需要暂时减少给药剂量和/或中断或停止治疗。发生了系统性侵袭性真菌感染的患者禁用Afinitor。采用Afinitor治疗时，口腔溃疡是一种常见的不良作用。

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