阿斯利康最新研究的第三代靶向药物奥希替尼已经被获得中国药监局（NMPA）批准一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这也意味着30年来唯一可以真正延长生存时间的EGFR靶向药可以造福国内患者，是中国EGFR肺癌治疗的重大希望。中国是个EGFR肺癌大国，突变率极高。早在2005年就有EGFR-TKI（靶向药）上市，虽然可以带来PFS（无进展生存期）延长，但是与数十年前的化疗相比却未能延长生存。同样，随后上市的其他1/2代靶向药也未能带来OS（总生存期）获益。
目前奥希替尼二线T790M适应症已经纳入医保。相信随着今天一线适应症的获批，国内的医保或赠药等优惠也会紧接着到来，价格有望下调，EGFR国内患者可以在确诊后一开始就直接用上最好的药。奥希替尼在中国获批一线，也意味着传统的EGFR用药格局将被打破。另外奥希替尼还是个多面手，在脑/脑膜转移、安全性、EGFR罕见突变和20插入突变等都有出类拔萃的疗效，用途很广，国内患者有福啦！下文细说。
1、EGFR国内用药模式大改，跟上全球“3+X”的用药方案
目前，EGFR一线疗效最顶尖的药当属奥希替尼，不仅在PFS碾压1代TKI，放在1线用还可带来生存获益。很多人可能会问，1代耐药后出现T790M时再用3代不是最理想的用药序贯方案吗？前不久FLAURA研究OS取得阳性结果也很好的回答了EGFR用药排兵布阵的问题。该研究在设计上也考虑到“1代+3代”或者直接用3代，何者更好的现实问题。研究分为奥希替尼组和1代TKI组，其中1代TKI组在进展后如果T790M为阳性，是允许交叉使用奥希替尼治疗，正是“1+3”序贯模式。OS结果显示，就算允许1代序贯3代，奥希替尼一线用还能展现出明显生存获益（预估中位OS为41.4 vs 30.6个月），“1+3”确实不如直接用3。这主要是因为1代耐药后其实可以用上3代的人数只有25%，除了T790M检出率，还跟药物可及性、体能情况、能否做活检等有关。目前，国外多个指南都将奥希替尼作为EGFR一线治疗首选推荐。而耐药后的治疗也成为国际研究热点。
2、EGFR好发脑转，奥希替尼正好是这方面专家，防治兼顾
奥希替尼的出现彻底改变了患者的病情，在临床FLAURA试验中，对于CNS（中枢神经系统）转移的患者，奥希替尼组的中位PFS明显优于1代靶向药，为15.2m vs 9.6m。目前奥希替尼价格是213美元。
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