印度仿制药业的迅速崛起可以给我们哪些借鉴参考的地方?1、推行仿制药一致性评价,印度仿制药"仿中有创"的"敲门砖"战略给我国的技术人员很多启示。我国仿制药生产一直停留在仿其神的阶段,仅仅只是掌握了原研药的化学成分、原料药、辅料等信息,但是对于原研药通过长时间积累起来的特殊工艺、质量控制的流程,以及化合物晶型这些关键性的技术节点的重视程度依然是不够的。
2、应重视药品国际化进程,药企应调整产业结构,充分利用中医药的优势,积极参与国际合作。像近几年印度很多药企都与国内药企进行合资建厂,这也是我们学习经验的好机会,这样一来,国内仿制药也能上一个新的台阶!3、应加大研发力度,我国制药企业缺乏研发资金,资药物研发生态链尚处于起步阶段,很多环节脱节,在研发、产业化等环节方面亟待完善。政府应加强引导,既要提供资金帮助,也要在政策上给予支持,如增加临床试验基地的数量、增加新药审评绿色通道、保护市场独占权、顺利对接医保且不降价等。4、应加快培养一批能适应国际市场竞争的人才,我国药企面临的一个紧迫任务是要培养一批参与国际市场竞争的人才,特别是需要更多开创型人才,使处在变革时期的我国药企学会扬弃原研药、推陈出新。医药企业应有"面向全球,海纳百川"的开放胸襟,开发利用好国内、国际两个人才市场,采取有效的措施,推进医药企业本土人才国际化进程。
5、创新是我们追求的永恒的主题,国家一定要培养具有核心竞争力的企业,而核心竞争力主要是那些具有自主知识产权的产品和技术。在短期内,我们没有办法会在新药研发上赶上西方发达国家,但是在非专利药物、中药这些领域内,我们是比较有优势的。
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