在最近几年当中,美国FDA已经批准了艾乐替尼药物用于一线治疗。该药物是具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
Xalkori(克唑替尼)是全球首个上市的针对ALK突变的肺癌靶向药物,治疗后客观缓解率可达到60%,无进展生存期可达8-10个月。2011年8月在美国批准上市用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,是肿瘤药物史上开发速度最快的药物之一,并迅速成为ALK+NSCLC患者的标准用药。2013年1月,Xalkori(克唑替尼)由辉瑞公司在我国进口上市,商品名赛可瑞。
在大多数患者群体中使用克唑替尼1年后会产生耐药,发生肿瘤脑转移的患者也非常多见。发掘新的ALK靶向治疗药物成为研发热点。2015年12月,FDA批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼)用于既往接受Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后病情进展或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。艾乐替尼国内未上市。
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