2018年,全球糖尿病用药市场的规模约为450亿美元,同比增速仅为1.5%。在整体增速疲软的大背景下,GLP-1受体激动剂的全球市场快速扩容,年均复合增长率达到了35.7%,成为整个糖尿病用药市场的增长引擎。这类药物拥有降糖效果强、低血糖风险低、减肥效果及心血管受益等多重临床优势,是最具潜力的降糖药物。
相比之下,目前我国国内公立医院的主流用药仍然为价格相对低廉的胰岛素和口服降糖药,两者合计占比超过98%。随着国产产品的不断上市及医保对这类产品的买单,GLP-1受体激动剂产品在国内的放量增长是值得期待的。5 月初,国家药品监督管理局官网显示,由豪森药业自主研发的国产1类创新药聚乙二醇洛塞那肽注射液通过优先审评审批程序批准上市。作为首个获批上市的国产长效GLP-1制剂,洛塞那肽的上市为国内的糖尿病患者提供了兼具长效降糖效果与性价比的新选择。
除了豪森洛塞那肽之外,国内已获批上市的GLP-1 受体激动剂还有两款长效产品艾塞那肽微球、度拉糖肽及4款短效产品艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、利司那肽。2005年,全球首个GLP-1受体激动剂阿斯利康的艾塞那肽获批上市。截至目前,FDA共批准了7款GLP-1受体激动剂产品,包括了3款短效剂型(艾塞那肽、利司那肽、利拉鲁肽)及4款长效剂型(艾塞那肽微球、阿必鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽)。
2018年,全球GLP-1受体激动剂及复方制剂的市场规模约为88.27亿美元,同比增长25.7%。2018年全球市场的销售数据显示,短效产品(包括复方制剂)市场占比为50.83%,长效产品占比49.17%,二者势均力敌,各自占据了GLP-1产品市场的半壁江山。
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