联用Braftovi和Mektovi的组合疗法已在美国、欧洲被批准用于治疗携带BRAF V600K或V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。名为BEACON CRC的研究是首个靶向BRAF V600E突变mCRC的临床3期试验,为随机分组、开放标签的全球试验,纳入既往接受过1或2种方案治疗失败的患者,评估Braftovi、Mektovi和西妥昔单抗联用的疗效和安全性。
此次中期数据中,ORR分析基于首批331名患者;OS中期分析基于截至2019年2月的数据,即最后一名患者入组后约2周,纳入所有665名患者。未来的分析将评估总人群的ORR和更长随访时间的OS。
结果显示,相比对照组(含西妥昔单抗和伊利替康的方案),三联组合疗法显著改善ORR,从1.9%提高到26.1%,OS达到9.0个月,死亡风险降低48%,达到主要终点。此外,Braftovi和西妥昔单抗的双联疗法相比对照组,ORR和OS也由显著提高,分别为20.4%和8.4个月,达到试验次要终点。三联组合和双联组合的耐受性和安全性也得到验证。
对于积极的试验结果,Array首席执行官Ron Squarer先生表示:“我们对参与试验的患者和研究人员深表感谢,让我们在为携带BRAF突变的mCRC患者提供新治疗标准的道路上又前进了一步。对于未得到有效治疗的mCRC患者来说,我们的方案有潜力成为首个不用化疗的靶向疗法。”
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