阿达木单抗就是我们熟知的修美乐,作为一款治疗免疫疾病的药物,阿达木单抗蝉联了多年全球医药销售排行榜的冠军,目前阿达木单已经在多地纳入医保,在中国的自身免疫疾病治疗中也发挥了巨大的作用。
艾伯维研发的修美乐(阿达木单抗)是全球首个获批的全人源抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单抗,对类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩氏病等多种自身免疫性疾病都显示出显著的疗效,迅速取代了糖皮质激素、非甾体抗炎药成为了临床的首选。
凭借临床的优势,阿达木单抗已经拿下了17个自身免疫疾病适应症,自2012年以92.65亿美元销售额首次问鼎全球药品冠军后,就一直保持着高速的增长速度。2018年更是拿下了199.36亿美元的成绩,比肿瘤市场最火爆的Opdivo、Keytruda销量总和还多了五十亿美元,市场号召力无出其右。
而对于全球药王——修美乐的仿制,国内申报更是进入了白热化的阶段。其中,百奥泰、海正药业、信达生物、复星医药(复宏汉霖)相继提交的阿达木单抗注射液上市申请,均已获CDE受理,而百奥泰的生物类似物是进展最为迅速的有望在今年获批上市,或许国内自身免疫的生物治疗浪潮也会随着而来,湍流不息。
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