克唑替尼是一种口服小分子靶向制剂，于2011年8月26日获美国食品药品管理局批准上市，用于治疗诊断为ALK阳性的局部晚期或转移的NSCLC，这是第一个对ALK进行靶向治疗的药品。
2015年4月，克唑替尼被FDA授予突破性药物资格，用于ROS1阳性NSCLC的潜在治疗。2016年3月11日，克唑替尼获得FDA批准用于治疗ROS1阳性的转移性NSCLC。
虽然克唑替尼帮助携带ALK染色体重组的晚期NSCLC患者走出了治疗困境，但不幸的是，大部分患者在治疗后的12个月内对克唑替尼产生耐药性，并发生获得性耐药突变，在发生中枢神经系统转移的患者中的疗效更是十分有限。在此情况下，活性更高、毒性更低的二代ALK抑制剂竞相研发上市。
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