肝癌是一种严重危害人类健康的恶性肿瘤,其发病率与死亡率位于全球前列。中国是肝癌高发国家,全球新发肝癌过半在中国,肝癌已成为严我国居民健康的疾病之一。肝细胞癌(Hepatocellular carcinoma , HCC)是最常见的原发性肝癌,其主要风险因素包括乙肝病毒(HBV)感染、 丙肝病毒(HCV)感染和酒精性肝硬化。肝癌起病隐匿、早诊困难、且病情进展快,我国肝癌患者初诊时常为中晚期,多数患者已无法接受手术切除。
我国中晚期肝癌治疗面临严峻挑战。2018 年 8 月 17 日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准日本某公司独立研发的甲磺酸仑伐替尼(乐卫玛)用于无法切除的 HCC 一线治疗。九月初,我国国家药品监督管理局(NMPA)也批准了仑伐替尼(Lenvatinib)在中国上市,用于相同的适应症。由此仑伐替尼成为继索拉非尼(Sorafenib)后,又一个一线治疗无法切除 HCC 的优选药物。
仑伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制 VEGFR1,2,3 和其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的 RTK,包括 FGFR1,2,3,4、PDGFRα、KIT 和 RET。此次获批的肝癌一线治疗是仑伐替尼继 2015 年被美国 FDA 和欧洲药品管理局(EMA)批准的甲状腺癌一线药和 2016 年被美国 FDA 和欧洲 EMA 批准的肾癌一线药之后获得的第三项一线审批。
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