延长生存期是肿瘤患者的基本意愿,脑转移则会带来生活质量和生存期的明显降低,两者均为临床工作者目前较为关注和兹待解决的重点问题。而阿来替尼作为ALK阳性NSCLC一线优选推荐药物,其PFS延长效果、脑转移风险降低等获益均已被证实优于此前指南推荐的克唑替尼:
ALEX研究是一项克唑替尼与阿来替尼头对头比较、全球多中心、随机、对照、III期研究,也是目前PFS最长的ALK阳性患者临床试验,该研究证实了阿来替尼在延长患者PFS、降低脑转移发生或进展风险上的优势:
阿来替尼组的中位PFS达到34.8个月,克唑替尼组则为10.9个月(HR=0.43,P<0.001);与克唑替尼相比,阿来替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降53%(HR=0.47,P<0.0001);
在降低脑转移发生或进展风险方面,与克唑替尼相比,阿来替尼组降幅84%(HR=0.16,P<0.0001);无论是否存在基线中枢神经系统转移,阿来替尼组的12个月累计中枢神经系统进展率仅为9.4%(95%CI:5.4~14.7),而克唑替尼组为41.4%(95%CI :33.2~49.4)。
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