2019年是指南发布以来的第三次修订,总体更新内容不多,重点对中国主导的临床研究、中国参与的临床研究结果进行更新,并兼顾药物在中国的可及性及临床治疗的迫切需求。主要内容如下:
依据Impower133的研究结果,对于广泛期无局部症状且无脑转移的患者,新增“阿特珠单抗联合依托泊苷+卡铂”的推荐,由于阿特珠单抗在我国尚未获批上市,但已向CDE递交适应证审批,考虑到中国小细胞肺癌的治疗需求,结合专家意见,目前推荐级别为III级。
三线及三线以上的治疗,新增“安罗替尼”、“纳武利尤单抗”及参加临床试验三种II级推荐,同时,基于研究结果、药物可及性及专家意见,在注释内容中增加帕博利珠单抗的研究结果。
由于Rova-T的ORR并未达到预期,而仅仅与传统化疗接近,III期的研究宣告失败,所以本次指南删除了关于Rova-T的研究内容及推荐。以上仅为更新的重点内容,本次指南总体更新较多,更多新的知识和规范还有需要大家对指南的细则进行认真研读和体会,并借此启发更多、更新的研究的构思和开展,共同推动肺癌的诊治进程。
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