2019年3月,JCO杂志发表了III期BEACON结肠直肠癌研究的安全性导入(Safety Lead-In)数据。结果显示,encorafenib、binimetinib和西妥昔单抗方案的安全性和耐受性可控,且可接受。而且,与现有疗法相比,观察到的疗效极具应用前景。
BRAFV600E突变发生于10%~15%的转移性结直肠癌患者,提示预后不佳。在一线方案化疗失败后,这些患者从标准治疗中获益有限,客观缓解率(ORR)不足10%,无进展生存期(PFS)约为2个月,总生存期(OS)为4~6个月。
BEACON CRC(NCT02928224)研究是一个正在进行的III期临床试验,以OS为主要研究终点,比较BRAF 抑制剂encorafenib(ENCO)、MEK抑制剂binimetinib(BINI)联合抗表皮生长因子受体抗体西妥昔单抗与对照组(伊立替康/西妥昔单抗或FOLFIRI/西妥昔单抗)治疗既往接受1~2种方案治疗失败的BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者的安全性与疗效。
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