Olaratumab是基于一项涉及133人的II期临床结果获批上市,这项名为JGDG的研究结果显示:Olaratumab联合多柔比星治疗组对不适合手术以及放射治疗的晚期软组织肉瘤患者显示出了明显的临床获益,相比多柔比星单药组显著改善了患者的PFS(6.6 vs 4.1个月)、OS(26.5 vs 14.7个月)、ORR(18.2% vs 11.9%)。
Olaratumab的撤市使礼来少了一个重磅药物。根据PDB显示,2018年的全球销售额达到了3.05亿美元,同比增长了近50%。
值得一提的是,Olaratumab出现在了去年11月份CDE发布的第一批临床急需境外新药名单中,这意味着该药不存在人种差别,本来可以直接使用境外临床数据向NMPA提出上市申请,而这一次的全球撤市,想必Olaratumab的中国之旅就此结束。
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