援引FiercePharma的报道,近日,礼来宣布正在推进晚期软组织肉瘤(STS)新药Olaratumab(商品名为Lartruvo)的全球撤市工作,并同时启动了一个撤市的应对计划,将撤市对当前患者造成的影响最小化。
此次Olaratumab撤市主要折戟上市后的确证性Ⅲ期临床研究,这项名为ANNOUNCE的研究结果显示:Olaratumab联合多柔比星相比单独使用多柔比星在延长软组织肉瘤患者生存期(OS)方面没有明显差异(20.4 vs 19.7个月),在中位PFS方面甚至不及后者(5.4 vs 6.8个月),详细结果将在ASCO2019大会上公布。
Olaratumab是一种血小板衍生生长因子受体α(PDGFR-α)阻断抗体,可特异性结合PDGFR-α并阻止受体激活。该药于2016年10月19日获FDA加快批准联合多柔比星用于不适合根治性放射治疗或手术但适合蒽环类治疗的成人晚期STS组织学亚型,该方案成为40年来FDA批准的首个STS一线治疗方案。同年,Olaratumab获欧盟有条件批准。
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