2017年9月，美国FDA批准两个PD-1单抗用于三线以上胃癌治疗，即Opdivo和Keytruda。支持Nivolumab单抗上市的研究ATTRACTION-02显示，Nivolumab在胃癌三线以上的治疗中，对比安慰剂可显著延长OS。
所有Nivolumab可作为标准治疗进展的胃/食管结合部癌的后线治疗方案。支持Pembrolizumab单抗上市的是KEYNOTE-059研究队列1的结果，FDA批准Pembrolizumab用于PD-L1阳性（CPS≥1）、二线治疗失败复发性局部进展期或转移性的晚期胃或胃食管结合部腺癌。这两项研究设计不同，亚洲人群比例不同，既往治疗线数比例不同，但是ORR（12%vs. 12%）、中位OS（5.3个月vs.5.5个月）基本相同。
然而，在未经筛选的晚期胃或胃食管结合部腺癌中，抗PD-1治疗虽然具有一定疗效，但有效率依然偏低（12%）。
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