索拉非尼是肝癌靶向治疗的先驱，它的出现在晚期肝癌治疗史上具有里程碑似的意义。索拉非尼是一种口服的多靶点抑制剂，靶点包括表皮生长因子受体（EGFR）、血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及c-KIT、FLT-3、RET等。
索拉非尼的Ⅲ期临床试验SHARP研究结果显示，索拉非尼相比于安慰剂可显著延长晚期肝癌患者的中位总生存期（10.7个月vs 7.9个月）、提高1年总生存率（44% vs 33%）以及疾病控制率（43% vs 32%）。亚组分析显示，索拉非尼治疗丙肝患者生存获益更加显著（中位总生存期：14.0个月vs 7.4个月）。
在另一项纳入271例亚洲晚期肝癌患者的临床试验表明，索拉非尼相比安慰剂可延长患者的中位总生存时间（6.5个月vs 4.2个月）。自2007年以来，对于不能进行手术切除、放化疗受限的晚期肝癌患者，索拉非尼靶向治疗成为一线治疗的首选。
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