MYSTIC研究是一项随机、开放标签的国际多中心III期临床研究,旨在探索durvalumab单药(PD-L1抑制剂)或联合tremelimumab(CTLA-4抑制剂)与标准化疗在局部晚期或转移性且EGFR和ALK野生型非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的有效性与安全性。
2019 ELCC报道了MYSTIC研究中PD-L1≥25%患者的亚组分析(LBA3),结果显示,在PD-L1≥25%的患者中,OS分析显示,durvalumab单药在各亚组都有优于化疗的表现;而durvalumab+tremelimumab对比化疗组在PD-L1≥25%患者中无OS获益。
综合ELCC和近期AACR的报告,我认为联合PD-L1抑制剂与CTLA-4抑制剂也许是一个很好的组合,在高TMB的NSCLC患者中可能有前景,这是MYSTIC研究的主要信息,对其他患者来说可能不是好的方案。未来我们应继续探索采用TMB和PD-L1表达选择患者的意义,最佳cut-point值是什么?其三,我们需要在另外单独的研究中进一步确认该联合方案。该方案的确给一些患者亚组(如高TMB等患者)带来了长期生存等获益。
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