ALESIA研究达到了主要终点,证实了阿来替尼较克唑替尼改善了ALK+NSCLC的PFS,确认了阿来替尼对至CNS进展时间、ORR等次要终点的获益,这与全球的ALEX研究结果一致。
另外ALESIA研究的数据不仅证实了阿来替尼相关数据与之前数据的一致性,也证实了克唑替尼相关数据与之前数据的一致性:克唑替尼的mPFS在所有的研究中是一致的,PROFILE 1014研究中的10.9m,PROFILE 1029研究中的11.1m,ALEX研究中的10.9m,J-ALEX研究中的10.2m,ALESIA研究中的11.1m。
万事具备(阿来替尼疗效及安全性得到多方评估及认可),只欠东风(为患者节省更多钱),希望阿来替尼早日加入医保,惠及更多ALK+NSCLC患者。主要数据截止时,与阿来替尼组相比(30 [24%] of 125),克唑替尼组有更多的患者中断治疗(38 [61%] of 62)。研究者评估的阿来替尼组的PFS要显著长于克唑替尼组的PFS(HR 0·22, 95% CI 0·13–0·38; p<0·0001):NE(95% CI 20·3–NE无法估算 ) vs. 11·1 m (9·1–13·0);
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