2019年3月,Tecentriq(atezolizumab)获FDA批准两种适应症的一线疗法:1)联合化疗Abraxane用于PD-L1阳性无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的一线治疗;2)与卡铂和依托泊苷(化疗)联合用于患有广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗,是20来年首款获批治疗ES-SCLC的一线疗法。截止到目前,Tecentriq已经获批6种适应症,3种一线疗法(NSCLC、TNBC、ES-SCLC),已成为目前市场上最具增长潜力和市场价值的PD-L1。
2019年3月初,Tecentriq还获得EMA批准联合贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂(化疗)用于转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。此外,2019Q1罗氏其他在适应症上也有收获,如1)EMA批准Hemlibra作为一种常规预防性治疗药物,用于预防或降低体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病成人及儿童患者的出血事件;2)FDA批准皮下注射剂型Herceptin Hylecta,联合化疗治疗Her2阳性乳腺癌患者;3)EMA批准MabThera治疗中重度寻常型天疱疮的成患者。
产品研发管线方面,2019Q1罗氏两款候选药物Entrectinib和Polatuzumab vedotin均获得FDA优先审评资格,分别用于治疗神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性实体瘤患者和复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。
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