在2019年欧洲肺癌大会(ELCC)上,研究人员公布了III期IMpower150试验的探索性分析结果,包括EGFR突变患者(EGFR-mt)、EGFR 敏感突变(EGFR-mts)和先前接受TKI治疗的EGFR-mt患者。在79例患者(EGFR-mt人群)中58例(73%)为EGFR-mts,50例(63%)先前接受TKI治疗。EGFR-mt患者的基线特征与ITT人群中的基线特征相当。结果显示,Atezolizumab(Tecentriq)+贝伐珠单抗(Avastin)+卡铂和紫杉醇(ABCP)有可能成为EGFR阳性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的护理新标准,这些患者曾经接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。
IMpower150是一项多中心、开放标签的随机对照Ⅲ期临床试验,旨在评估阿特珠单抗(Tecentriq)+卡铂+紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗在未接受过化疗的Ⅳ期非鳞NSCLC中的疗效及安全性。此研究共入组1202例患者,平均分为Tecentriq +卡铂+紫杉醇组(A组)、Tecentriq +贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇组(B组)和贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇(C组,对照组)。给与患者4-6个周期的治疗,后续分别用Tecentriq+贝伐珠单抗或Tecentriq /贝伐珠单抗维持。主要终点是总生存期(OS)和研究评估的ITT-野生型人群中的无进展生存期(PFS)。
对于EGFR突变的患者(要求既往接受过至少一次TKI治疗)而言,IMpower150是二线或以上研究;但是对于驱动基因野生型的患者而言,IMpower150是一线治疗研究。2018年12月6日,基于III期IMpower150试验的结果,FDA曾经批准Tecentriq与bevacizumab (Avastin)、卡铂和紫杉醇(ABCP)联合使用,作为转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗药物,排除EGFR/ALK突变的患者。
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