药物安全性问题是每个ALK抑制剂从最初的上市前研究到临床应用均重点关注的。近年来最新的探索就是去年ESMO公布的ASCEND-8临床研究，既往参加过 ALK抑制剂塞瑞替尼研究的医生都很了解，在早期的临床研究中，尽管整体上塞瑞替尼的药物安全性在可控范围内，但GI不良事件发生频率较高，甚至有患者因GI不良事件而停药。ASCEND-8研究，目标非常明确地为了进一步减少塞瑞替尼药物不良反应，提高患者治疗依从性，研究者进行了最佳给药方案的探索。
ASCEND-8是一项多中心、随机、开放标签的I期研究，对比了塞瑞替尼450 mg随餐、600 mg随餐和750 mg空腹口服三种给药方案差异，以进一步明确和优化塞瑞替尼的全身暴露与安全性情况。
三方面效果，第一、塞瑞替尼450 mg随餐服用与750 mg空腹服用在体内具有相似的药代动力学（PK）；第二、与标准剂量相比，塞瑞替尼450 mg随餐服用使患者GI不良反应显著降低，提高患者依从性；第三、在塞瑞替尼600 mg随餐和750 mg空腹都达到了中位的PFS的数据，而450mg随餐剂量组患者随访超过两年，目前中位PFS尚未达到（25.6个月），这是目前塞瑞替尼研究中最值得我们期待的PFS数据。相信随着450 mg随餐服用的研究数据公布后，给医生和患者进一步带来使用药物的信心。
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