目前“氟维司群+CDK4/6抑制剂”的各大Ⅲ期研究仍在持续随访中,仍需期待更长期的随访数据观察OS获益。此外,对于TAM和AI内分泌耐药后的选择,氟维司群仍是首选,也是CDK4/6联合方案中的最佳联合用药。随着我国2018年已批准上市了第一个CDK4/6抑制剂,专家组认为氟维司群可以作为晚期内分泌一线联合治疗的基石。
综上所述,多项研究证实,氟维司群已经成为晚期乳腺癌内分泌一线治疗的标准,以及联合CDK4/6抑制剂等靶向治疗的基石。从2019版CSCOBC指南的更新来看,氟维司群在晚期内分泌治疗中的一线地位再获肯定,并将对中国临床医生的规范化内分泌治疗以及中国晚期乳腺癌患者增加生存获益产生重要影响。
氟维司群是一种新型的选择性SERD,能够竞争性结合、阻断并下调ER,减少ER信号转道通路以及和其他信号通路的交叉传递,不容易发生内分泌治疗耐药。Ⅲ期国际多中心、头对头临床试验FALCON证实,在未经内分泌治疗的HR阳性晚期乳腺癌患者中,氟维司群(500mg)较三代AI延长了无疾病进展生存期(PFS),差异有统计学意义(16.6个月vs.13.8个月,HR为0.797,p=0.0486)。在无内脏转移的患者中,氟维司群可显著延长PFS达22.3个月,较AI显著延长8.5个月。因此,国内外各大指南中均推荐氟维司群作为HR阳性晚期乳腺癌内分泌治疗的一线选择。
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