CDK4/6-cyclinD-Rb通路是ER信号通路阻断的关键下游靶标，CDK4/6抑制剂与内分泌治疗的联合应用是近年来逆转内分泌治疗耐药的主要研究热点。目前各大国际多中心临床研究和指南推荐中，“氟维司群+CDK4/6抑制剂”方案非常抢眼，在2018年NCCN指南中已经作为Ⅰ类证据推荐用于HR阳性晚期患者一线内分泌治疗。
在Ⅲ期研究PALOMA-3中，既往内分泌治疗进展（包括AI或者TAM），包括正在辅助内分泌治疗或停止辅助治疗12个月内进展，或是复发转移阶段内分泌治疗中进展的患者，经氟维司群联合CDK4/6抑制剂（帕博西尼Palbociclib）治疗，可较单药氟维司群改善PFS（9.2个月vs.3.8个月）；
且在既往内分泌治疗敏感的亚组中，OS显著延长了10个月。MONARCH-2研究中约有70%患者为经AI治疗进展，结果也证实了氟维司群联合CDK4/6抑制剂（Abemaciclib）较单药氟维司群PFS获益优势（16.4个月vs9.3个月）。MONALEESA-3研究评价了氟维司群联合CDK4/6抑制剂（Ribociclib）的一线和二线疗效，结果显示联合治疗组的PFS绝对获益优势（20.5个月vs.12.8个月），在一线单药组取得18.3个月的中位PFS，一线联合治疗组的PFS获益也非常令人期待。
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