去年11月,Bristol-MyersSquibb宣布其后期研究CheckMate451没有达到提高整体生存的主要终点。该试验将BMS的顶级检查点抑制剂Opdivo(nivolumab)与针对CTLA-4蛋白受体的Yervoy(ipilimumab)联合用药用于广泛期小细胞肺癌治疗。
在Ⅲ期试验CheckMate451中,Opdivo和Yervoy联合用药作为广泛期小细胞肺癌患者的维持治疗。入组患者在完成一线铂类化疗后接受Opdivo+Yervoy组合疗法。去年秋季BMS宣布试验失败时并没有披露任何细节。日前,在瑞士日内瓦举行的欧洲肺癌大会进行细节公布。
绝大多数SCLC患者(60%—70%)在被诊断时都处于广泛期。此时,该疾病通常扩散到单肺以外。BMS在其报告中表示,SCLC患者通常对化疗有反应,但这种反应通常只会维持很短的时间。该研究的重点是检查在成功化疗后提供维持免疫疗法是否会提高患者的总体存活率。
根据BMS发布的一份报告,Opdivo+Yervoy联合治疗比安慰剂的疗效更加糟糕。结果显示,经过9个月的患者随访,与安慰剂相比,联合免疫治疗的总体存活率并没有“显着延长”。根据数据显示,安慰剂组患者的总生存率为9.6个月,而联合治疗为9.2个月。在开发肺癌治疗时,总体生存率是一个关键卖点。
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