目前获得FDA批准上市以及写入NCCN指南推荐的PARP抑制剂包括奥拉帕利、尼拉帕尼和雷卡帕尼等,这三大药物领衔的系列研究在晚期卵巢癌中的适应症节节推进,已经从后线向一线覆盖。从Study42、ARIEL2研究用于后线BRCA突变患者的单药治疗,到Study19、SOLO2、ARIEL3、NOVA确立≥2线铂敏感复发患者的维持治疗,再到SOLO1确立新诊断卵巢癌患者(携带BRCA突变)一线维持治疗。
值得一提的是,奥拉帕利是目前适应症最广的PARP抑制剂,其在卵巢癌的Study和SOLO系列研究均极具代表性:基于Study42研究,2015年NCCN指南推荐奥拉帕利单药治疗≥3线化疗gBRCA突变患者,2014年也获得FDA批准相应的适应症;
基于Study19和SOLO2,2017年NCCN指南推荐奥拉帕利用于≥2线铂敏感复发患者的维持治疗,2017年获得FDA批准相应适应症;而2018年ESMO公布的SOLO1试验结果,更是历史性的将PARP抑制剂适应症推入一线维持治疗,2018年底获FDA批准该适应症,2019年NCCN指南也由此更新推荐奥拉帕利用于BRCA突变患者的一线维持治疗。
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