去年年底帕妥珠单抗终于在中国内地上市，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者，对中国乳腺癌患者来说是一大利好消息。然而我们知道帕妥珠单抗最早在欧美发达国家，获批的适应征是晚期转移性HER2阳性乳腺癌治疗。
验证晚期一线患者的临床试验CLEOPATRA的研究结果在当时堪称惊艳，15.7个月的总生存延长、6.1个月的无进展生存期延长，死亡风险降低32%，病情进展风险降低38%，使晚期HER2阳性患者总体生存期达到了前所未有的56.5个月之久。目前，乳腺癌靶向治疗药物琳琅满目，但“曲妥珠+帕妥珠”的双靶方案仍是国内外各大指南中晚期患者的一线推荐。
众所周知，早期HER2阳性乳腺癌的治疗目标是治愈，曲妥珠单抗显著改变了HER2阳性乳腺癌的结局，1年曲妥珠单抗标准辅助治疗是HER2阳性早期乳腺癌治愈的基石，约75%的患者达到10年无病生存。早在2012年，《Lancet》发表的Ⅱ期研究NeoSphere已证实HER2阳性乳腺癌妥妥双靶新辅助治疗可取得PCR显著的提升。
国际大型三期临床试验APHINITY结果表明，双靶联合化疗方案用于术后辅助治疗，相较于曲妥珠单抗单靶，使淋巴结阳性、激素受体阴性等HER2阳性早期乳腺癌高复发风险患者降低约25%的复发风险。而在该研究的中国亚组人群中，更使得这两类高危人群复发风险分别降低45%和51%。因此对于早期患者，可以通过双靶新辅助或者辅助治疗，带来更好的预后。
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