奥拉帕尼是由FDA批准的第一个PRAP抑制剂,去年也已经在国内上市,主要适用于2类人群:对铂类为基础化疗达到PR或CR的复发上皮卵巢癌的维持治疗或之前接受过三线以上化疗的具有BRCA胚系突变的晚期卵巢癌患者。
2011年ASCO第19号研究比较了奥拉帕利与安慰剂对照的临床疗效。研究共纳入265例铂敏感复发卵巢癌患者,均为高级别浆液性腺癌、既往接受过≥2种的铂为基础的联合化疗,而且最近一次化疗后达完全缓解(CR)或部分缓解(PR)。
患者在化疗结束后接受奥拉帕尼单药维持治疗(剂量为400mg bid)或者安慰剂治疗。结果表明,所有治疗人群中奥拉帕尼组的无进展生存(PFS)期较对照组延长了3.6个月(中位PFS期分别为8.4个月和4.8个月)。在BRCA突变携带者亚组中,PFS期的差异更显著(11.2对4.3个月),两组PFS期相差6.9个月!
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