拉罗替尼Vitrakvi(larotrectinib)为Bayer 和Loxo Oncology 共同开发,2018年11月27日获得FDA批准上市,用于治疗携带 NTRK 基因融合的晚期实体瘤患者。2018年10月ESMO年会上公布,在55名可以用 RECIST 标准衡量的TRK融合癌患者中,拉罗替尼能够达到80%的ORR。国内为上市。
Entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)由罗氏研发,近日已获得FDA优先审评,适应症是作为对具有NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤的选定成人和儿童患者,以及具有ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
研究结果,54例NTRK融合阳性实体瘤患者的总反应率(ORR)为57.4%,中位反应持续时间(DOR)为10.4个月。中位PFS为11.2个月,中位OS为20.9个月。此外,在晚期ROS1阳性NSCLC患者中,entrectinib的ORR为77.4%,中位反应持续时间(DOR)为24.6个月;颅内客观反应率为55.0%。国内未上市。这两种药适用于各癌种,目前国内还未上市。
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