达克替尼(Vizimpro,Dacomitinib)是美国制药巨头辉瑞研发的第二代EGFR基因突变肺癌靶向药物。2018年9月27日,美国FDA批准达克替尼一线治疗19del和21-L858R突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2018 年5月21日获得 CDE (药品审评中心)承办受理,并获优先审评资格。预计会在2019年夏季上市。
2018年ARCHER 1050研究显示,二代达克替尼和一代吉非替尼的客观缓解率相似,分别为75%和 72%。但其无进展生存期为14.7个月,持续反应时间为14.8个月;比吉非替尼治疗提升半年。说的通俗点,就是二代达克替尼更不容易耐药。
与接受吉非替尼治疗的患者相比,达克替尼组患者的总生存期达到34.1个月,将近3年,较吉非替尼的26.8个月而言,提高了7.3个月。30个月的总生存率提高至56.2%(吉非替尼46.3%)。
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