艾乐替尼/阿来替尼治疗中国的ALK阳性肺癌患者疗效好吗？

　　被称为史上最强ALK抑制剂的阿来替尼（也被叫作艾乐替尼）目前已经在中国上市了，作为用于ALK阳性肺癌的重磅靶向药物，ALK抑制剂阿来替尼治疗中国的肺癌患者能够取得怎样的疗效呢？

　　2018年ESMO大会上周彩存教授团队公布了阿来替尼（Alectinib）对比克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的III期临床研究结果（ALESIA）。入组ALK阳性IIIB/IV期NSCLC患者，以2:1随机分配至阿来替尼（n=125）或克唑替尼组（n=62），并定期进行肿瘤和中枢神经系统（CNS）成像观察。主要目的是验证亚洲患者的PFS与全球ALEX试验报告结果一致（ALEX研究数据：阿来替尼与克唑替尼相比mPFS为34.8个月 vs 10.9个月）。

　　阿来替尼组和克唑替尼组分别随访16.2个月和15.0个月后，结果显示，两组mPFS为NR vs 10.7个月，ORR为91.2％ vs 77.4％，中位DOR为NR vs 9.3个月，mOS均未达到。对有脑转移的患者，CNS ORR为72.7％ vs 21.7％，在相应组中，完全缓解率为50.0％ vs 13.0％。根据IRC审查，阿来替尼可以显著延缓至CNS进展风险，HR为0.14，12个月CNS进展累积发生率为7.3% vs 35.5%。

　　中国人群的数据证实了阿来替尼在亚洲晚期ALK阳性NSCLC患者一线治疗中的临床益处，与全球ALEX研究一致，无论是IRC评估的PFS，还是至CNS进展时间、ORR、DOR、CNS ORR和OS，阿来替尼均显著优于克唑替尼。ALESIA研究进一步确立了阿来替尼作为ALK+晚期NSCLC患者的一线治疗地位。基于此，2018年8月15日，阿来替尼正式在中国获批，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC。最新NCCN指南中优先推荐阿来替尼作为ALK阳性的一线治疗用药。

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