在非小细胞肺癌治疗领域,除了大量的进口药物如奥希替尼,吉非替尼等在内,还有一些国产自主研发的小分子靶向药物,也取得了非常不错的成绩,譬如安罗替尼。
2018年5月11日,国家药品监督管理局正式批准我国自主研发的抗血管生成小分子TKI盐酸安罗替尼用于晚期NSCLC患者的三线治疗。该研究(ALTER-0303)共纳入437例既往至少接受过两次系统性化疗方案治疗的IIIB/IV期NSCLC患者,随机接受安罗替尼(n=294)或安慰剂(n=143)治疗,直至疾病进展或不可耐受的毒性。
研究结果显示,两组DCR为81% vs 37%,mPFS为5.4个月 vs 1.4个月,mOS为9.6个月 vs 6.3个月。且亚组分析显示EGFR敏感性突变阳性或阴性的患者都能从安罗替尼的治疗中获得OS和PFS的双重获益。此外,安罗替尼显示了良好的安全性,最常见的≥3级的不良反应为高血压和高甘油三脂血症,不良事件发生率与对照组相似。
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