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免疫治疗药物PD-L1抗体T药I药在国内申请上市

时间:2019-03-02 10:18 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  在短短半年时间里,四个PD1单抗先后在国内上市,开启了中国免疫治疗的崭新时代。然而不止,PD1单抗群雄逐鹿的混战中即将迎来新的风暴----PDL1单抗的到来。自2018年12月,阿斯利康传来喜讯,首个在中国申请上市的PDL1单抗已经获得CDE受理。数日前,再次传来罗氏PDL1单抗上市受理的消息。

T药

  2018年12月26日,CDE承办阿斯利康durvalumab(Imfinzi,I药)的上市申请,durvalumab成为首个在国内申请上市的PD-L1单抗,“太平洋风暴”即将来袭。这也是成为继BMS和MSD后第3家在中国提交PD-1/PD-L1上市申请的外资药企。

  好事成双,2019年2月25日,罗氏向国家药品监督管理局(NMPA)递交的atezolimumab(Tecentriq,T药)上市申请已经受理,适应症暂未知,T药成为继I药之后,国内第2款申请上市的PD-L1抗体。几种免疫药物上市申请的癌种并不相同,且即使同一癌种,具体的使用人群也不尽然一样,展示了免疫药物各自的药物风彩。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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