2月14号,中国人的年味还意犹未尽的时候,强生公司子公司杨森制药在ASCO GU论坛上展示了正在进行的II期临床GALAHAD的研究初步结果,评估尼拉帕尼Niraparib对转移性castration耐药的前列腺癌(mCRPC)和DNA修复途径缺陷(DRD)的治疗效果。
另外杨森还发起了一项III期研究,即评估Niraparib联合ZYTIGA(醋酸阿比拉龙)和强的松治疗成人转移性前列腺癌的疗效。研究评估人群是一线mCRPC患者,比GALAHAD更广泛的人群中的应用。此外,还有一项名为QUEST的II期临床正在进行,也是评价niraparib的联合治疗效果。
GALAHAD初步结果对Zejula(Niraparaib商品名)相当有利。正如杨森在新闻稿中所提到的,在BRCA1/2突变的患者中观察到的38%的总体应答率令人印象深刻,因为这些患者在接受目前批准的治疗时的应答率在历史对照只为15%。此外,Zejula应答率与竞争对手Lynparza和Rubraca在BRCA1/2突变前列腺癌中的应答率相似。例如,TRITON2的II期试验中,BRCA1/2突变的前列腺癌患者在接受紫杉烷和雄激素受体靶向治疗前,接受Rubraca(鲁布拉卡)治疗时的总体应答率为44%。
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