近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Trifluridine/tipiracil用于成人转移性胃腺癌(包括胃食管交界性腺癌--GEJ),这些患者至少接受过2线以上系统性治疗,包括氟嘧啶、铂类、紫杉烷或伊立替康,以及HER2/神经靶向治疗。
Trifluridine/tipiracil,又称TAS-102,商品名Lonsurf,是一种新型的口服化疗药物,由两种药物组成,一种是trifluridine,一种是tipiracil。后者的作用是保持trifluridine在血液中的浓度,而trifluridine则能渗入癌细胞DNA中,干扰其DNA合成,抑制癌细胞增殖。2015年已被FDA批准,用于难治性或不适合标准治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者,是结直肠癌患者二线之后的选择之一。
研究表明,与安慰剂相比,在多线治疗失败的胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌中,TAS-102可以显著改善总生存期。TAS-102 还可延长无进展生存期,提高疾病控制率,并且患者耐受性良好。基于该试验优异的临床数据,FDA批准其治疗胃癌的适应证。不过TAGS试验入组患者大部分为欧洲患者,亚洲患者占比过少,这个治疗方案是否符合我们亚洲人还有待进一步的研究探讨。
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