由于HER2单抗的出现,为HER2+乳腺癌患者的生存做出了重要贡献。其经典药物赫赛汀每年的全球销量都是单抗中的NO.1,实力见证医患对该药的认可及刚需。随着时间延长,更多的HER2靶药被研发出来,例如口服的拉帕替尼,与卡培他滨联合是赫赛汀耐药后的选择之一;
帕妥珠单抗,与赫赛汀联合成为强效双抗治疗手段,目前刚在国内获批;来那替尼,口服的兼跨HER1、HER2、HER4的多靶药;吡咯替尼,国产研发的HER2靶药,联合卡培他滨二线疗效优于拉帕替尼组;T-DM1,靶向-化疗偶联物,强势组合疗效佳,对于赫赛汀耐药后的治疗国际公认的首选。
在这样庞大的HER2靶药大军下,最近,又有一个HER2神药Margetuximab横空出世,III期临床试验结果达到主要研究终点,1月23日,Margetuximab单抗用于治疗转移性或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者获得了FDA授予的快速通道认定。MacroGenics表示将在2019年下半年向FDA提交Margetuximab单抗的上市许可申请。为HER2多种耐药后的解决注入一剂强心药。
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