11日，美国制药巨头默沙东表示，美国FDA已经接受其PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda单药或联合铂及5-氟尿嘧啶一线治疗复发性或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予优先审评资格，预计在今年6月10日前给予答复。
本次sBLA部分是基于关键性临床3期试验KEYNOTE-048的数据。数据显示，在这项随机、开放标签临床试验中，可瑞达eytruda无论是作为单药疗法还是与化疗联用，均能显著改善患者的总生存期，相关研究数据已在去年的欧洲医学肿瘤学会大会上公布。
默沙东研究实验室临床研究副总裁Jonathan Cheng博士表示：“头颈癌仍然是一种具有挑战性和破坏性的疾病，新确诊的患者需要更好的改善治疗方案。默沙东将继续在治疗头颈癌方面取得有意义的进展，我们期待与FDA合作，为患者提供更多的治疗新选择。”
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