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Avapritinib可以治疗胃肠道间质瘤与系统性肥大细胞增生症

时间:2019-01-28 10:58 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Avapritinib,也就是上市之初产品线里的BLU-285, 是目前Blueprint旗下研发进展最快的小分子靶向药,针对两种罕见病: GIST(胃肠道间质瘤)和SM(系统性肥大细胞增生症)。

Avapritinib

  Avapritinib靶向两种激酶,分别是KIT和PDGFRa:KIT又称为干细胞生长因子受体(Mast/stem cell growth factorreceptor),c-KIT或者CD117,是一种受体酪氨酸激酶;PDGFR(血小板衍生生长因子受体,Platelet-Derived GrowthFactor Receptor),同样属于酪氨酸蛋白激酶家族,包括PDGFRa和PDGFRb两种类型。KIT和PDGFR都是当前肿瘤治疗的热门靶点。

  Blueprint计划在2019年上半年向FDA递交Avarptitinib在两个适应症的上市申请,分别是PDGFRa 外显子18基因突变的GIST和四线GIST,该上市申请是基于名为NAVIGATOR的临床试验结果。从上述的临床试验数据可以看到,对于携带特定基因突变的GIST患者(PDGFRa 外显子18D842V 突变),Avapretinib展示了非常好的临床效果,ORR(总体响应率)是86%,且在12个月的时候,持续响应率达到76.3%。此外,FDA也先后授予了Avapretinib突破性疗法、孤儿药和快速审批资格。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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