驱动基因阳性的非小细胞肺癌治疗领域，始终是几大著名的国际大药企拳头产品的兵家必争之地。在针对EGFR突变的小分子药物治疗领域，已有多个EGFR-TKI类药物可供选择，包括吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、奥斯替尼以及国内研发生产的一类新药埃克替尼等。除了EGFR突变之外，一些少见的基因异常包括EML4-ALK这样的基因重排，基于之前的PROFILE系列临床研究证实，应用克唑替尼能够取得相当不错的疗效。
因此，尽管这一突变在NSCLC肺癌中出现的概率不高，阳性率大约只有7%左右，而实际患者一旦确认其突变，经过有效治疗后所取得的生存获益是显著的，并且往往享受着远高于其他治疗方式所带来的生活质量，这一切让ALK重排被称为肺癌的“钻石突变”。
同时，在这一治疗领域中，至少在国内肺癌患者的治疗中，克唑替尼可谓一枝独秀，自2009年临床结果初步亮相ASCO到最终上市之后的多年临床实践，克唑替尼在治疗ALK重排肺癌中发挥着几乎不可取代的作用。然而，科学的脚步从未停止，近年来以艾乐替尼（Alectinib）为代表的第二代ALK抑制剂类药物接踵而至。
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